治験事務局

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様式

2009年4月IRB申請分より、当院でも治験・製造販売後臨床試験において統一書式の運用を開始致しました。
書式/記載上の注意点について、下記ホームページからダウンロードできます。

• 「厚生労働省」https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/touitsu2_00002.html
  ※「統一書式に関する記載上の注意事項」に従って、記載してください。

標準業務手順書(SOP)

治験実施標準業務手順書（医薬品）

治験審査委員会標準業務手順書（医薬品）

治験薬管理標準業務手順書

治験実施標準業務手順書（医療機器）

治験審査委員会標準業務手順書（医療機器）

治験機器管理標準業務手順書

モニタリング監査標準業務手順書

治験審査委員会（IRB）

医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）の改訂にともない、当院の治験審査委員会（IRB）に関する資料をホームページで閲覧できるようになりました。

治験審査委員会（IRB）委員名簿

治験審査委員会（IRB）の会議記録の概要

• 平成21年度
• 平成22年度
• 平成23年度
• 平成24年度
• 平成25年度
• 平成26年度
• 平成27年度
• 平成28年度
• 平成29年度
• 平成30年度
• 平成31年度

治験審査委員会（IRB）開催日程

IRB開催日・・・偶数月第一月曜日
IRB資料締切日（継続）・・・IRB開催日の2週間前
IRB資料締切日（新規）・・・IRB開催日の4週間前
※ただし、都合により変更する場合がありますのでご確認ください。